医疗器械咨询日讯，据广东省药品监督管理局2018年5月28日发布，广东省局部署严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作即将开始。

　　为进一步规范医疗器械流通使用秩序，严厉打击违法违规经营使用行为，保障医疗器械经营使用环节质量安全，近日，省局根据国家药品监督管理局工作部署，成立了专项行动领导小组,印发了《广东省2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作计划》。

　　此次整治工作重点检查内容：(一)严查未经医疗器械经营许可(备案)从事经营(含网络销售)医疗器械行为;(二)严查经营(含网络销售)和使用未取得医疗器械注册证或者备案凭证的医疗器械行为;(三)严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;(四)检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;(五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

　　整治工作分为自查整治、重点抽查、总结督导三个阶段。“线下”和“线上”整治同步推进，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，遏制经营使用医疗器械违法违规行为，进一步落实医疗器械安全监管制度，增强医疗器械经营企业和使用单位自律意识，提高医疗器械质量安全水平，切实保障人民群众用械安全。(省局医疗器械安全监管处供稿)

　    鸿远医疗器械咨询提醒您经营无医疗器械产品注册证或无一类医疗器械产品备案凭证的产品及没有办理医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案凭证的生产经营企业，都属于被整治的对象。其实办理这些证件并不难，只要你按照医疗器械法规要求去做好事，都是可以办到相关证件的。