经营医疗器械先办理医疗器械经营许可证的重要性,一些企业总认为不办证先经营没事,觉得办证麻烦就在没有证件的情况下偷偷地销售起了医疗器械,这种行为可见是多么的不负责,其实医疗器械经营许可证办理并不难,公司只要按照法规要求做好相准备,一个多月就可以合拿到医疗器械经营许可证了。没有证是要担风险的,最近云浮市查处一宗无取得医疗器械经营许可证的经营行为。
近日,云浮市查处一宗无证经营医疗器械的经营行为受到了严肃查处,可见经营医疗器械一定得先取证有多么重要了。
云浮食药监局为加强医疗器械经营企业的监督管理,云浮市在全市范围内全面开展医疗器械经营环节“双随机一公开”检查工作,重点打击无证经营、经营假冒伪劣医疗器械行为。近日,云浮市郁南县局联合公安局对郁南县千官镇某医疗器械经营店进行了突击检查,查处一起无证经营三类医疗器械案件。
执法人员到达该店检查时发现,多名群众从该店购买了 “高电位治疗仪”。“高电位治疗仪”属于第三类医疗器械,必须取得食品药品监管部门核发的《医疗器械经营许可证》方可经营。检查过程中,该店负责人未能提供有效的《医疗器械经营许可证》。执法人员对现场情况进行记录及拍照,并对现场查获的涉案产品、现金及相关物品采取扣押措施,以作进一步处理。经了解,该店以免费体验“高电位治疗仪”为名,吸引群众分批次进店免费体验,然后以讲座的形式向群众推销该“高电位治疗仪”。同时,为逃避执法部门的监管,该店特意安排在节假日期间向群众销售该“高电位治疗仪”。
下一步,云浮市食品药品监管系统将联合相关部门进一步加强对体验式营销、会议式营销行为的监管,核查是否存在无证经营、夸大产品疗效、虚假宣传、搭配销售为实的体验式销售医疗器械行为,一经发现将一律严肃查处。
所以,想经营医疗器械的企业,先了解医疗器械的相关法规,按相关要先办证最重要。
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