医疗器械经营许可证办理佛山市食品药品监督管理局发布《佛山市稳步开展医疗器械经营企业监管工作 坚持“五个到位”》具体要求如下:
2017年以来,佛山市食品药品监督管理局按照省局和市政府相关文件精神,加强医疗器械经营企业监管工作,要求各级监管部门按照“五个到位”的原则,稳步推进医疗器械经营许可企业监管工作。
一是责任落实到位。建立健全医疗器械经营企业监管工作责任制,层层落实责任,切实落实到科室和个人,从机制上保证监管工作取得实效。
二是监督检查到位。要求在分级分类监管的基础上,狠抓重点,对企业质量管理制度是否健全、购进验收等相关记录是否完善、资质是否合法有效、经营地址和仓库地址是否如实存在等内容,进行详细检查,确保监管内容落到实处。
三是督查整改到位。对检查过程中发现的问题,加强跟踪督查,重点问题督察督办,确保整改到位。
四是案件查办到位。加大对经营企业容易存现的仓库出租或挪作他用、超范围经营等违法行为的查处和打击力度,集中力量突破大案要案,确保案件件件有着落。
五是建章立制到位。建立医疗器械经营企业长效管理机制,加强软硬件建设,规范监管行为,提高监管工作的科学化水平。
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