医疗器械生产许可证延续收费吗?需要哪些资料?多久办好?
来源:未知 发布时间: 2017-12-15 10:15 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械生产许可证延续 收费吗?广省医疗器械生产许可证延续许可收费情况:是不收费的。 根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续

  医疗器械生产许可证延续收费吗?广省医疗器械生产许可证延续许可收费情况:是不收费的。 根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

  代办医疗器械生产许可证延续需要的资料:

  1.《医疗器械生产许可延续申请表》

  2.旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件或新版《医疗器械企业许可证》和《医疗器械生产产品登记表》原件

  3.营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件

  4.申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;申请检查确认书。

  5.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

  医疗器械生产许可延续代办申请材料形式标准:申请材料应真实、完整,统一用A4纸双面打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册。凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,并逐份加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人签字。  2.申报资料的具体要求 《医疗器械生产许可延续申请表》中的企业名称、住所、法定代表人、企业负责人、组织机构代码等内容应当与企业营业执照、组织机构代码证内容一致。“生产范围”应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。“企业意见一栏”需法定代表人签名并签署“同意”,加盖企业公章; 申报资料可邮寄至食品药监督管理局受理大厅,申请人无需到现场提交。

  医疗器械生产许可证延续一般需要30个工作日完成。

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