医疗器械生产许可证到期了怎么办?提前多久申请延续?
医疗器械生产许可证 到期了怎么办?提前多久申请延续? 答:.《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。 代办医疗器械生产许可证 原发证部门应当依照本办法第十
医疗器械生产许可证到期了怎么办?提前多久申请延续?
答:.《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
代办医疗器械生产许可证原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查,必要时开展现场核查,在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。
本文来源于:鸿远医疗器械咨询 医疗器械生产许可证代办