怎样填写医疗器械临床试验报告?
医疗器械临床试验 报告范本 报告编号: 临床试验报告 试验用医疗器械名称: 型号规格: 试验用医疗器械的管理类别: 需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是□ 否□ 中国境内同类产品 有□ 无□ 临床试验机构: 临床试验 开始时间: 临床试验结束时间: 方案
医疗器械临床试验报告范本
报告编号:
×××临床试验报告
试验用医疗器械名称:
型号规格:
试验用医疗器械的管理类别:
需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是□ 否□
中国境内同类产品 有□ 无□
临床试验机构:
临床试验开始时间:
临床试验结束时间:
方案编号:
方案版本号和日期:
研究者:
申办者:
代理人:
监查员:
年 月 日
填写说明:
1.临床试验机构和研究者应当本着认真负责的态度,严格按照临床试验方案实施临床试验,公正、客观地编制临床试验报告。
2.临床试验机构和研究者应当对试验报告的真实性和科学性负责。
3.本报告应当由研究者签名和注明日期,临床试验机构临床试验管理部门出具意见、签章和注明日期。
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