医疗器械制氧设备产品注册的临床试验要求

　　医疗器械制氧设备产品可免临床试验，根据《关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知》(国食药监械[2011]475号)的要求，申报该产品可以提交其与已上市同类产品的对比说明，豁免提交临床试验资料。
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