医疗器械临床试验病例报告表范本
来源:未知 发布时间: 2018-04-15 10:23 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械临床试验 病例报告表范本 试验项目名称： 受试者病例号： 试验用医疗器械编号： 临床试验机构（或编号）： 临床试验方案 编号： 临床试验方案版本号和日期： 试验开始日期： 年 月 日 随访结束日期： 年 月 日 记录人签名： 填表说明： 1. 每项内容

医疗器械临床试验病例报告表范本
 
试验项目名称：
受试者病例号：
试验用医疗器械编号：
临床试验机构（或编号）：
临床试验方案编号：
临床试验方案版本号和日期：
 
           试验开始日期：      年   月   日
 
           随访结束日期：      年   月   日
 
记录人签名：
  
 
填表说明：
1.  每项内容填写应当准确、完整、及时、可读。
2.  记录的试验数据和信息应当与原始文件一致。
3.  填写内容不得随意更改，如发现内容有误，应当在原记录上
划单横线，不得用任何方式掩盖，并在旁边注明正确内容及修改原因，由研究者签名并注明日期。

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