CE认证流程的十四项项内容包括：

   　1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

　　2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

　　3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。

　　4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

　　5. 申请人提供技术文件。

　　6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

　　7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

　　8. 技术文件审阅包括：a . 文件是否完善。b . 文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

　　9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

　　10. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。

　　11. 本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。

　　12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

　　13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF)，以及CE符合证明(COC)，及CE认证标志。

　　14. 申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。
      本文来源于：鸿远医疗器械咨询，转载请注明出处！